河南美凯生物科技有限公司
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
检出可根治的早期胃癌
测定PG，特别是PGⅠ/PGⅡ比值和PGⅠ水平，对于诊断慢性萎缩性胃炎和肠化生有很高的价值，血清PG的变化可被认为是胃癌高危的亚临床指标(Farinati1991)，一项回顾调查(Nomura1980)确切地显示了胃癌与PGⅠ的联系，在被确诊的48例胃癌患者中，检测他们几年前为其他检查留下的血样品，发现有1/3，在当时还“健康”的情况下血清PGⅠ水平已经降低，对另一组胃癌患者检查发现有40%属于血清PGⅠ低水平。因此，PGⅠ/PGⅡ可用以诊断萎缩性胃炎并指示胃癌高危，从而检出可根治的早期胃癌。
早预防、早诊断、早治疗
目前，医院诊断胃癌最主要的手段是做纤维胃镜检查，筛查胃癌高危人群能使消化内镜真正在早期癌的诊断中发挥主导金标准的作用。虽然X光钡餐透视也很有诊断价值，但对早期胃癌的判定价值不高。
但是，在常规体检中每个人做胃镜更是不现实的，开展大范围的对人体无创伤、简便可靠和费用低廉的筛查，将正常人中的高危人群筛查出来，在进行胃镜检查，实施早珍、早治才是一个切实可行的方案。经过国内外多年的大量临床实验研究表明，通过胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGⅠ/PGⅡ)检测进行临床筛查诊断，对早期胃癌的发现和确诊有重要意义。用过PGⅠ/PGⅡ进行筛查，筛查出的“阳性”结果，再进一步进行胃镜检查，就会变得更有针对性。
胃蛋白酶原—胃部疾病的标志物
胃蛋白酶原(PG)是由胃粘膜分泌的蛋白酶前体可分为PGⅠ和PGⅡ两种亚型。PGⅠ来源于胃底腺的主细胞和颈黏液细胞，PGⅡ来源于全胃腺，十二指肠、前列腺和胰腺也产生少量PGⅡ。合成后的PG大部分进入胃腔，在胃酸的作用下活化成胃蛋白酶，通常约1%的PG可通过胃粘膜进入血液循环，血清PG的浓度反映其分泌水平，因此，血清胃蛋白酶原可以较为准确地显示胃粘膜的症状和功能。
胃蛋白酶原检测的意义
?胃癌早期筛查
?胃溃疡、萎缩性胃炎、HP感染的筛查
?幽门螺杆菌(HP)治疗效果的评价
?消化性溃疡复发、治愈的判定指标
?胃癌切除术后复发的判定指标
?个人胃粘膜功能的动态监测
【检测步骤】
1.取出一定量的包被孔，每孔分别加入20μl校准品或血清样品。
2.每孔分别加入酶结合物50μl。
3.在微型振荡器上振荡30秒使孔内液体混合均匀，置37℃温育60分钟。
4.洗板5次（推荐使用洗板机），最后在吸水纸上拍干。
5.每孔分别加入发光底物A和B各50μl，室温（18℃～25℃）避光反应5分钟。
6.化学发光检测仪检测发光强度。
【结果计算】
选择适当的曲线拟合方式，本试剂盒推荐使用线性回归拟和方程建立标准曲线，但也可根据不同情况采用其他拟和方式。以系列校准品浓度的对数值为横坐标（X轴），以系列校准品发光强度值的对数值为纵坐标（Y轴）建立标准曲线（log-log），进行计算。
【参考值（参考范围）】
用本试剂盒测定1000份正常人空腹血清样本，得到正常人空腹状态参考范围为大于65μg/l。与PGⅡ联合检测，正常人样本PGⅠ与PGⅡ比值的参考值大于7.5。各实验室应根据自己实际条件及接触人群建立正常参考值范围。本试剂盒仅作诊断的辅助手段之一，供临床医生参考。
【检验结果的解释】
1.本试剂盒检测结果不是临床适应症的确认指标，其临床诊断意义需结合其他检测指标及临床表现具体分析。
2.本试剂盒线性范围为（1.0～200.0）μg/l。测定值超过200.0μg/l的样本，其结果是通过校准品曲线外延得出的计算结果。如果要获得其更准确的结果，需对样本进行稀释。
3.环境中的强氧化剂会对检测结果有影响，实验中要远离此类物质。
4.本试剂盒与其他厂家产品不同、检测方法不同，无直接可比性。
【检验方法的局限性】
本品用于血清样本的测定，用于其他体液样本中PGⅠ浓度测定的可靠性尚未得到充分确认。
