河南美凯生物科技有限公司
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGⅠ/PGⅡ)
?检出率高
?操作简便
?无痛苦、易耐受
?检测费用低
?方便快捷
?胃癌筛查判定
?胃癌切除术后复发判断
?消化性溃疡复发判定
?幽门螺杆菌(HP)根除治疗效果评价
胃癌—病死率最高的恶性肿瘤之一
?胃癌是世界第二大癌症死因
?中国是胃癌的高发区，发病率和死亡率均为世界平均水平的2倍多
?中国每年新发胃癌患者约40万人，死亡人数近30万人
?中国半数早期胃癌患者无任何症状，检出率低于5%
?中国年轻人胃癌的发病率已由上世纪70年代的1.7%上升至3.3%
?消化系统的肿瘤患者1/2死于胃癌
?每年新发胃癌患者中，约1/5年龄不足40岁
?早期胃癌手术后五年生存率可达90%-95%
胃癌的发生
胃癌的发生并非是由正常胃粘膜上皮细胞骤然变为癌细胞，而是一个渐进的过程。冰冻三尺非一日之寒，胃癌的发生也不是一朝一夕的事情。在发展为胃癌之前，常经历一个相当长的癌前变化过程。如慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、恶性贫血及巨大胃粘膜肥厚症等，就属于胃癌的“癌前疾病”，他们将使发生胃癌的危险性明显增加。其中最常见的当数慢性萎缩性胃炎。有资料显示，50岁以上人群慢性胃炎的发病率可达50%
胃炎、胃癌的早期症状
发现期早期信号主要有：上腹部疼痛占83.3%；食欲减退占39.5%；胃部闷涨占37.8%；呕酸占37.5%；上腹不适占36%；消瘦占35.8%。有一部分患者可能走上“慢性浅表性胃炎-慢性萎缩性胃炎-肠上皮化生-不典型增生-胃癌”这条路。
胃癌高危人群
?感染过幽门螺杆菌
?男性，尤其是超过正常体重20-25公斤的男性
?年龄在50岁-80岁之间
?常吃加盐腌制蔬菜或烟熏肉和鱼等食物
?吸烟
?接受过胃部手术、胃息肉
?家族肿瘤疾病、家族胃癌史
?恶性贫血
?A型血
?长期工作在含有大量烟尘、石棉和镍的环境
【检测步骤】
1.取出一定量的包被孔，每孔分别加入20μl校准品或血清样品。
2.每孔分别加入酶结合物50μl。
3.在微型振荡器上振荡30秒使孔内液体混合均匀，置37℃温育60分钟。
4.洗板5次（推荐使用洗板机），最后在吸水纸上拍干。
5.每孔分别加入发光底物A和B各50μl，室温（18℃～25℃）避光反应5分钟。
6.化学发光检测仪检测发光强度。
【结果计算】
选择适当的曲线拟合方式，本试剂盒推荐使用线性回归拟和方程建立标准曲线，但也可根据不同情况采用其他拟和方式。以系列校准品浓度的对数值为横坐标（X轴），以系列校准品发光强度值的对数值为纵坐标（Y轴）建立标准曲线（log-log），进行计算。
【参考值（参考范围）】
用本试剂盒测定1000份正常人空腹血清样本，得到正常人空腹状态参考范围为大于65μg/l。与PGⅡ联合检测，正常人样本PGⅠ与PGⅡ比值的参考值大于7.5。各实验室应根据自己实际条件及接触人群建立正常参考值范围。本试剂盒仅作诊断的辅助手段之一，供临床医生参考。
【检验结果的解释】
1.本试剂盒检测结果不是临床适应症的确认指标，其临床诊断意义需结合其他检测指标及临床表现具体分析。
2.本试剂盒线性范围为（1.0～200.0）μg/l。测定值超过200.0μg/l的样本，其结果是通过校准品曲线外延得出的计算结果。如果要获得其更准确的结果，需对样本进行稀释。
3.环境中的强氧化剂会对检测结果有影响，实验中要远离此类物质。
4.本试剂盒与其他厂家产品不同、检测方法不同，无直接可比性。
【检验方法的局限性】
本品用于血清样本的测定，用于其他体液样本中PGⅠ浓度测定的可靠性尚未得到充分确认。
