河南美凯生物科技有限公司
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批准文号：食
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
第八章效益分析及收费依据
项目所需设备：洗板机、水浴箱、电脑、打印机均为实验室常规仪器设备，无需单独立项采购。板式化学发光仪根据医院实际情况可以免费投放。
项目所需耗材：胃蛋白酶原I试剂盒成本60.8元/单项，胃蛋白酶原II试剂盒成本60.8元/单项，我院收费76元/单项（医价收费编码：250301020，项目名称：胃蛋白酶原测定Ⅰ、Ⅱ），每人份检测双项，科室收益为30.4元/人份。
建议开展方式：消化科，与检验科结合，这样每月样本检测量在2400人份-3000人份左右
科室效益分析：新增检验项目，与已开展项目无冲突，无需购置大型设备，无需专业技术人员，仅需按每月样本量购买胃蛋白酶原试剂盒，新项目开展后科室效益增加：
如每天PG常规标本量在80-100人份左右：
80元/人份×30天×12个月×30.4元/人份=87.55万/年为科室效益
如每天PG常规标本量在80-100人份左右：
100元/人份×30天×12个月×30.4元/人份=109.44万/年为科室效益
注：每例检测价格按广东省收费项目80%计费。
同时PG检测项目开展能有效的筛查出早期胃癌患者，从而能得到及早的治疗，社会效益和经济效益同样显著
【检测步骤】
1.取出一定量的包被孔，每孔分别加入20μl校准品或血清样品。
2.每孔分别加入酶结合物50μl。
3.在微型振荡器上振荡30秒使孔内液体混合均匀，置37℃温育60分钟。
4.洗板5次（推荐使用洗板机），最后在吸水纸上拍干。
5.每孔分别加入发光底物A和B各50μl，室温（18℃～25℃）避光反应5分钟。
6.化学发光检测仪检测发光强度。
【结果计算】
选择适当的曲线拟合方式，本试剂盒推荐使用线性回归拟和方程建立标准曲线，但也可根据不同情况采用其他拟和方式。以系列校准品浓度的对数值为横坐标（X轴），以系列校准品发光强度值的对数值为纵坐标（Y轴）建立标准曲线（log-log），进行计算。
【参考值（参考范围）】
用本试剂盒测定1000份正常人空腹血清样本，得到正常人空腹状态参考范围为大于65μg/l。与PGⅡ联合检测，正常人样本PGⅠ与PGⅡ比值的参考值大于7.5。各实验室应根据自己实际条件及接触人群建立正常参考值范围。本试剂盒仅作诊断的辅助手段之一，供临床医生参考。
【检验结果的解释】
1.本试剂盒检测结果不是临床适应症的确认指标，其临床诊断意义需结合其他检测指标及临床表现具体分析。
2.本试剂盒线性范围为（1.0～200.0）μg/l。测定值超过200.0μg/l的样本，其结果是通过校准品曲线外延得出的计算结果。如果要获得其更准确的结果，需对样本进行稀释。
3.环境中的强氧化剂会对检测结果有影响，实验中要远离此类物质。
4.本试剂盒与其他厂家产品不同、检测方法不同，无直接可比性。
【检验方法的局限性】
本品用于血清样本的测定，用于其他体液样本中PGⅠ浓度测定的可靠性尚未得到充分确认。
招商政策：
代理商要求：
