河南美凯生物科技有限公司
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型号规格：
批准文号：食
产品标签：胃蛋白酶原化学发光检测试剂盒（河南美凯生物）
产品卖点：新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
第三章胃病与胃癌现状
胃病，实际上是许多病的统称。它们有相似的症状，如上腹胃脘部不适、疼痛、饭后饱胀、嗳气、返酸，甚至恶心、呕吐等等。临床上常见的胃病有急性胃炎、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃十二指肠复合溃疡、胃息肉、胃结石、胃的良恶性肿瘤，还有胃黏膜脱垂症、急性胃扩张、幽门梗阻等。
胃病形成的病因有很多，包括1.急性胃炎后胃黏膜损伤持久不愈。2.幽门螺杆菌感染。3.长期喝烈酒浓茶浓咖啡吃辛辣和粗糙的食物吸烟等不合理生活习惯。4.经常服用对胃黏膜有损害和有刺激性的药物，如阿司匹林、消炎痛、糖皮质激素、抗肿瘤药物等。5.一些慢性疾病，如慢性肾炎、尿毒症、重症糖尿病等。
预防胃病要做到：戒长期精神紧张、戒过度劳累、戒饮食不均、戒酗酒无度、戒嗜烟成癖、戒浓茶咖啡、戒进食时狼吞虎咽、戒睡前进食、戒不讲卫生、戒滥用药物。
胃癌，可以理解为发生在胃的一个恶性肿瘤，它是发生在胃的一种胃黏膜上皮的一种恶性肿瘤，通俗的理解为在胃的癌症，一般来说他就是恶性肿瘤，相对于其它消化道的恶性肿瘤，胃癌的恶性程度相对是比较高的（南方医科大学南方医院普外科余江）。
早期胃癌的概念于1962年由日本内镜学会最早提出，定义为癌肿的浸润局限于粘膜或粘膜下层，不论其有无淋巴结转移。此类胃癌预后良好，5年生存率达90%以上，而进展期胃癌一般为30%～40%。提高胃癌的早期诊断率，增加早期病例的比例是改善胃癌预后的关键。
一般胃癌的形成过程：正常胃粘膜——浅表性胃炎——萎缩性胃炎——肠上皮化生——胃癌，了解这一过程，可以帮助我们有目的的防控胃癌的发生。
《2012年中国肿瘤登记年报》胃癌发病率排名第二，仅次于肺癌，胃癌死亡率排名第三，仅次于肺癌和肝癌，据胃癌流行病学的研究，中国是世界范围内胃癌发病率最高的国家之一，胃癌是我国最常见的恶性肿瘤。我国每年胃癌的死亡人数居世界首位。国内患者普遍发现时，就分期偏晚，这是我国病患的一个重要特点。如何将普查医生的水平提高到可以识别早期胃癌，是一个非常重要的问题。并且，胃癌正在逼近30岁以下的年轻人。最近肿瘤学统计资料表明，近年来，我国年轻人患胃癌的人数占全部胃癌总数的比率，已从20世纪70年代的1.7％上升到3.3％，呈逐年增高趋势。
在我国，胃癌防治的现状是“一高三低”：发病死亡率高，早期诊断率低，手术根治率低，五年生存率低。
第一章河南美凯生物科技有限公司简介
一、公司简介
河南美凯生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司主营微生物检验试剂、化学发光定量检测试剂、胶体金快速检测试剂及配套仪器。
公司现有固定资产7000万元，占地面积15000平方米，拥有标准化GMP生产车间3000平方米，专业研发实验室1000平方米。先后通过了国家质量管理体系考核，获得6840体外诊断试剂和6840医学检验仪器的生产许可证。目前公司已掌握了多个方向的产品开发核心技术，并拥有多项国家专利。
公司现有员工数百余人，其中经验丰富、技术精湛的专业研发团队32人，高级管理人员16名，所占比率近50%，平均年龄30岁，正是一支既稳重，又不乏激情、敢想、敢做、敢创新的奋斗之师。
公司坐拥中原，放眼世界，致力于打造行业领先、国内一流的体外诊断试剂生产企业。
二、产品简介
美凯生物以专立业，以质取胜，公司主营微生物和免疫类检验试剂及配套仪器。胃蛋白酶原系列是我司重点研发并销售的产品，现已形成平板培养基系列、染色液系列、院感检测系列、血培养瓶系列、生殖道检测系列、甲状腺功能系列、优生优育系列、糖尿病系列、仪器设备等十大系列共61个产品，另外还有癌症，肿瘤，心肌系列共25个新产品正在注册中。
我司全国首家自主研发生产的特色产品胃蛋白酶原（PG1/PG2），在个性化治疗领域中起到重点筛查、早期发现的作用，仅需抽取2毫升血液，便能够非介入、精确定量、快速便捷全面地监测胃部疾病，病人痛苦小，费用低，是胃镜、钡餐、碳呼吸等传统胃病检测方法所无法比拟的。
第二章胃蛋白酶原简介
一、胃蛋白酶原
胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一种消化酶前体[1]，是胃液中胃蛋白酶的无活性前体，为一个由375个氨基酸组成的蛋白多肽链，平均相对分子质量为42,000，人胃粘膜中有7组胃蛋白同工酶原。PG在核糖体上合成，由高尔基体分泌出细胞，被盐酸激活后变成胃蛋白酶。根据生化性质、免疫原性、细胞来源及组织内分布可分成PGⅠ、PGⅡ两个亚群，1～5组分免疫原性近似，称为PGⅠ(PGA)，主要由胃腺的主细胞的粘液颈细胞分泌；6～7组分免疫原性近似，称为PGⅡ，除由胃体和胃底黏膜的泌酸腺的主细胞分泌外，泌酸腺的黏液颈细胞、贲门腺和胃窦的幽门腺的黏液细胞及十二指肠上段的Brunner腺也能产生PGⅡ。
PG含量与良、恶性胃溃疡的鉴别有关，血清PGⅠ水平与萎缩性胃炎、PGⅠ/PGⅡ水平与胃癌和胃癌前期病变呈负相关。血清PGⅠ与胃泌酸腺细胞功能相关，PGⅡ与胃底粘膜病变的相关性较大，血清PG反映胃总体分泌PG水平。消化性溃疡的发生与胃分泌酸过多有密切关系。萎缩性胃炎、胃癌前期病变或胃癌发生时，尤其是幽门螺杆菌感染等因素所干扰，胃酸分泌过多的浅表性胃炎和幽门螺杆菌感染的胃炎，PGⅠ和PGⅡ的分泌会增加；而在慢性严重萎缩性胃炎当主细胞减少时PGⅠ含量下降；当萎缩性胃炎伴有肠化、胃窦宪假幽门腺化生，PGⅡ含量会随之增高。血清PG可作为检测胃癌的一个可靠标志物。
约有1%的PG透过胃黏膜毛细血管进入血液循环，进入血液循环的PG在血液中非常稳定。血清PGI和PGII反映胃黏膜腺体和细胞的数量，也间接反映胃黏膜不同部位的分泌功能。当胃黏膜发生病理变化时，血清胃蛋白酶原含量也随之改变。因此，监测血清中胃蛋白酶原的浓度可以作为监测胃黏膜状态的手段。
二、专家共识
2010年2月25日，由中国医师协会主办“全民胃部重大疾病普查行动”中，将胃蛋白酶原检测作为重要普查方法：进一步以胃镜确诊。
已被卫生部疾控中心列为：
《中国癌症筛查及早诊早治技术方案》标准筛查手段。
胃癌预防亚太地区共识与指南,本次共识会议由亚太胃肠病学会发起。于2006年11月11～
12日在泰国曼谷召开。共有38条公示条文被提出评估。
第15条：低血清PGI水平和低PGI／II比例反映了胃萎缩，
低血清PG可作为萎缩性胃炎的一个替代标志物。
第16条：低血清PGI水平和低PGI／II比例可作为鉴别胃癌高危人群的标志物。
上世纪90年代，日本在临床试验的基础上，血清PG作为慢性萎缩性胃炎的标志物已被纳入胃癌的筛查项目中，结果显示PG检测有利于检出早期胃癌。
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